《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》解讀

前陣子交通運輸部、國家衛生健康委、海關總署、國家藥品監督管理局聯合印發了《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》（以下簡稱《指南》），明確了新冠病毒疫苗貨物道路運輸前期準備、運輸過程、應急響應等各環節的具體要求，為新冠病毒疫苗上市許可持有人、生產企業、配送單位等運行主體開展道路運輸提供參考，切實保障新冠病毒疫苗貨物安全便利運輸。

　　隨著大規模的疫苗接種，如何保障新冠疫苗貨物安全高效運輸也成為人們關注的問題。

　　《指南》對于各類操作進行了標準化的定義，明確給出了操作方式及內容，如所需提前準備的各類材料名錄、所需記錄的各類數據、各類環節的記錄表單等。通過前期規劃，避免在數據采集或材料存檔等環節出現遺漏或操作不規范等問題。

　　《指南》規定承運人應根據新冠病毒疫苗貨物特性和運輸的要求，配備適宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設備。冷藏車應配備2套溫度記錄儀，一用一備，實時記錄和傳輸溫度、位置等數據。

　　《指南》要求，冷藏車車廂內安裝的測溫點數量不得少于2個。車廂容積超過20m3的，每增加20m3至少增加1個測溫點，不足20 m3的按20 m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個測溫點終端，以保障新冠病毒疫苗貨物運輸安全。車廂內溫度應能自動調控、實時顯示、自動報警和自動記錄。精創RCW-360P提供雙路溫濕監控，可以滿足冷藏車內測溫點的需求。精創RCW-360和RCW-20可在冷藏箱嵌入安裝運輸，滿足每臺冷藏箱配置一個測溫點終端的要求。

　　《指南》指出，自動溫度監測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內。精創的各類溫控設備，在溫濕度范圍、溫濕度精度等各項指標均完美滿足疫苗運輸溫濕度技術要求。

　　同時，《指南》也對冷藏車的溫度記錄與報警設置提出了明確要求。溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次，當監測的溫度值超出規定范圍時，至少每隔2分鐘記錄一次；設置溫度報警，且能在臨界狀態下報警，并實現短信等通訊方式向至少3名指定人員即時發出報警信息。

　　在運輸過程當中，《指南》要求運輸過程中應全程實時監測并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內的環境溫度數據。根據相關要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數據。

　　近年來，隨著法規體系的不斷完善以及醫藥冷鏈市場自身的不斷發展，醫藥冷鏈安全得到高度的重視，并且在應用范疇、設備、技術、基礎建設等方面獲得了較快的發展。伴隨著《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》的發布和實施，醫藥冷鏈物流所蘊含的巨大發展潛力將被進一步釋放，同時技術發展將推動醫藥冷鏈數字供應鏈轉型，未來醫藥冷鏈物流將向專業化、一體化、標準化的方向發展。